中国消费者报北京讯(记者孟刚)国家药监局近日发布公告,韩士决定暂停进口、生科使用经营和使用韩国韩士生科公司同种异体骨修复材料。旗下
韩士生科品牌LOGO。
公告显示,被暂通达oa2015工作流源码国家药监局组织对韩国韩士生科公司(英文名称:HansBiomed Corp.)开展远程非现场检查,停进钢铁少女台服源码检查品种为同种异体骨修复材料(英文名称:ExFuse Bone Graft;注册证号:国械注进20193130564;生产地址:64,口和 Yuseong-daero 1628 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea)。检查发现,韩士该产品生产过程存在未对关键原材料采取有效控制措施、生科使用洁净区环境监测不到位等问题,旗下综合评定结论为不符合我国《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》要求。产品
为保障公众用械安全,被暂根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,停进obs源码是c国家药监局决定自即日起,口和对韩国韩士生科公司的韩士同种异体骨修复材料,暂停进口、经营和使用。高通hlos源码
5月15日,《中国消费者报》记者在国家药监局网站查询看到,此次被暂停进口、经营和使用的论坛 php 源码2021同种异体骨修复材料国内代理公司为四川顺顺然国际商贸有限公司,于2019年在国内获批。产品由冻干松质骨及脱矿骨混合羧甲基纤维素钠生理盐水溶液制成,分为Gel和Putty两种型号。Gel预装于注射器中,产品辐照灭菌包装,无菌有效期2年。适用范围和预期用途为与不可降解金属内固定产品配合,用于骨科手术时低负重状态下四肢及脊柱骨缺损空隙与缝隙的填充。
资料显示,韩士生科成立于1993年,是韩国整形行业生产类企业上市公司。上世纪90年代初期,开始研发和生产人体骨骼中提炼的高钙胶原蛋白及人皮敷料,于2002年正式进入中国市场。
责任编辑:游婕2025-01-30 06:222414人浏览
2025-01-30 05:04170人浏览
2025-01-30 05:03949人浏览
2025-01-30 04:001646人浏览
2025-01-30 04:001317人浏览
2025-01-30 03:581506人浏览
泉州网7月16日讯 记者王金植)昨日上午,在安溪县龙潭溪尚卿乡段,一位八旬老人过河做完农活回家时,被水流冲走。据知情人介绍,死者姓李,今年82岁,是安溪翰苑村人。早上6点多,当事人从家里过河到对岸去干
中国消费者报天津讯(记者万晓东)复课开学食品安全保障工作开展以来,天津市和平区市场监管局以“安全”为目标,以“监管”为手段,以“服务&rdq
據日本廣播協會報道,當地時間24日,東京都新宿區和埼玉縣所澤市的居民團體向日本環境省提出申請,要求終止利用福島核事故除污土壤在縣外進行首次試驗的項目。圖為日本福島核電站。美聯社資料圖片) 來源:央視